日本批准普利Cosentyx用于治疗银屑病

据悉，汉森宣布日本监管机构许可Cosentyx(secukinumab)常用外科手术除生物制剂之外对子持续性外科手术抑制剂并未合理响应成年病患者的两种寻常HG银屑病及银屑病性关节炎(PsA)。该日本公司表示，此次是Cosentyx在全球的首次许可，这也使其成为日本获批该两种化学疗法的首款白介素-17A酶抑制剂。

汉森三洋部门负责管理Epstein宣称，“几乎有一半的银屑病及PsA病患者对于以外的外科手术抑制剂不满意，”Cosentyx的获批“将为总计40万的银屑病日本病患者及PsA病患者包括一种替代外科手术选择。”

据汉森称，此次决定基于大约4000名中重度斑块状银屑病病患者投身于的10项晚期及前期测试数据。研究结果显示，70%的病患者在以Cosentyx外科手术的背16周内拿到或几乎拿到眼部去除，在外科手术到52周时这种眼部去除效果仍在依然。

该日本公司还表示，其申报数据基于3期FUTURE 1和2测试的结果，总共有1000多名PsA病患者投身于，结果证明与安慰剂外科手术相比，50%至54%的Cosentyx外科手术病人拿到加拿大风湿病学会至少增加20%(ACR 20)的响应常规。

11年末，欧洲药品管理局人用医药电子产品委员会发布新闻一项积极意见，支持许可Cosentyx作为一种一线子系统外科手术抑制剂常用正要子持续性外科手术的中重度斑块状银屑病病患者。在此之前，一个FDA委员会小组候选人支持许可这款抑制剂常用相同化学疗法，该日本公司预期这款抑制剂于2015年初在加拿大拿到许可。咨询公司预测，Cosentyx则会产生每年总计10亿美元的销售额。

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编者： fuchengyi