试验性依那西普生物类似物 CHS-0214 达 3 期深入研究主要终点

Coherus 动物科学该公司与 Baxalta 宣布，依那西普动物甘氨酸 CHS-0214 在中重度慢性黑斑椭圆形银屑病患儿中来进行的一项 3 期学术研究达到其主要往北。

「我们很高兴这些些阳性诊疗结果，」 Coherus 总监总裁兼、药学 Finck 并称。「对于需要依那西普外科手术的患儿来说，CHS-0214 是一个重要的选项。如果赢取监管管理机构批准，CHS-0214 意味著为患儿提供一种非常适合的外科手术选项，用做依那西普所受限制的适应症。」

「这项后期诊疗里程碑的到达更进一步有效性了我们开发该平台在推动动物甘氨酸产品朝着向规范市场获批的能力，」 Coherus 总裁兼总监总裁兼 Lanfear 并称。

CHS-0214 与依那西普在安全性上没有人诊疗有象征意义的差异

该往北基于 12 由此可知的银屑病活动和不堪重负程度指数（PASI）评分。在 12 由此可知，主要往北，即与基线相比较在 PASI 的平均百分比变化及与基线相比较在 PASI 上达到 75% 改善的受试者%处于而无须设定的界值内，断言 CHS-0214 与依那西普相比较等效。两款产品在安全性上没有人诊疗有象征意义的差异。

「我们受到这项有效性性学术研究数据的鼓舞，」Baxalta 执行副总裁、动物甘氨酸总裁 Rosa-Björkeson 并称。「黑斑椭圆形银屑病对患儿的穷困质量及自我感觉有显着影响，所以早期赢取外科手术用药是非常适当的。如果赢取批准，CHS-0214 将扩大中重度慢性黑斑椭圆形银屑病患儿对外科手术选项的获取。」

这项学术研究继续按计划来进行到 52 周。这项银屑病学术研究是两项大规模 3 期有效性性学术研究之一，其用以用做 CHS-0214 在全球市场的上市申请。第二项在类风湿病征患儿中来进行的 3 期学术研究结果未来将会在 2016 年第一季度赢取。

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编辑： 冯志华