FDA批准后塞尔基因Otezla用于治疗银屑病性关节炎

3月21日，美国FDA首肯Otezla (apremilast)使用放射治疗为人所知型式银屑病性性疾病(PsA)病变。大多数人先出现银屑病，而后被诊断患有PsA。关节呼吸困难、好像和肿胀是PsA的主要体征和症状。目前被首肯使用PsA的本品有糖皮质激素、囊肿系数(TNF)青霉素及白介素-12/白介素-23抑制剂。

“减轻呼吸困难和炎症，改善身体功能是为人所知型式银屑病性性疾病病变不可或缺的放射治疗目标，”FDA本品评论与研究中都心本品评论II顶楼干事、医学博士、公共卫生学硕士Curtis Rosebraug。“Otezla为所受这种疾病担忧的病变提供了一种新的放射治疗选择。”

Otezla是一种磷酸二酯底物-4(PDE-4)抑制剂，其安全性及有效性基于三项由1493名为人所知型式银屑病性性疾病病变参与的3期动物模型。Otezla放射治疗病变与安慰剂病变来得，其PsA体征及症状显示有改善。

Otezla放射治疗病变应定期让照护从业者其他部门追踪其体重。如果出现无法解释或临床上明显的风湿热，应对风湿热进行时评论，并应考虑中都止放射治疗。Otezla放射治疗病变与安慰剂病变来得，抑郁症风险有所增加。

在动物模型中都，Otezla处方病变最罕见的副作用有腹泻、眩晕和呼吸困难。Otezla由位于新泽西班州Summit的塞尔遗传公司生产。

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校对： fuchengyi