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美国批准 Sun 制药 Ilumya 用于银屑病疗程

2021-12-13 09:49:26 来源:洛阳牛皮癣医院 咨询医生

据 Pharmatimes 于 2018 年 3 月 22 日路透社,美国食品和本品管理局已核准 Sun 制药美国公司的 Ilumya 用于用药病患里度至重度的斑点标准型银屑病。医生将可以为等同于光疗或身体用药的病患途经该本品的处方。

Ilumya(tildrakizumab-asmn)发挥是基于丝氨酸与 IL-23 残基结合,可抑制其与 IL-23 受体的电磁力,从而可抑制促炎介导和趋化因子的拘禁。

3 期临床试验 reSURFACE 的数据辨识,100 mg Ilumya 与阿司匹林远比在使用两个一个单位剂量后第 12 时为出现显着临床改善,这表现为皮肤上的测试(PASI 75)的评分之外高达 75%,以及医生全球分析(PGA)评等超越「去除」或「很少」。

在 reSURFACE 研究里,74% 在用药三个一个单位剂量的第 28 再一超越 75% 的皮肤上的测试,84% 持续不感兴趣 Ilumya 100 mg 的病患在第 64 时为保持稳定 PASI 75,而再度随机分组使用阿司匹林此后用药的病患仅有 22% 尽可能保持稳定 PASI 75。

此外,在不感兴趣 Ilumya 100 mg 用药第 28 再一 PGA 评等为「去除」或「很少」的病患里,有 69% 的病患在第 64 时为保持稳定这种评等,而不感兴趣之后随机安慰用药的病患里仅有有 14% 保持稳定这种评等。

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总编: 冯志华

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